Neue Technologie kombiniert ACUVUE® Einweg-Tageskontaktlinsen mit von der FDA zugelassenen Antihistaminika – die ersten ihrer neuen Klasse
JACKSONVILLE, Florida, 2. März 2022 /PRNewswire/ — Johnson & Johnson Vision Care*, ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Augenheilkunde, ein Geschäftsbereich von Johnson & Johnson Medical Devices† gab heute bekannt, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) die Zulassung erteilt hat ACUVUE® Theravision™ mit Ketotifen (wirkstofffreisetzende Kontaktlinsen von Etafilcon A mit Ketotifen). Jede Linse enthält 19 Mikrogramm Ketotifen. Ketotifen ist ein bewährtes Antihistaminikum ein neues Trageerlebnis für Kontaktlinsenträger mit allergischen juckenden Augen.
ACUVUE® Theravision™ mit Ketotifen ist eine Kontaktlinse für den täglichen Gebrauch, die zur Vorbeugung von Augenjucken aufgrund von allergischer Konjunktivitis und zur Sehkorrektur für Patienten ohne rote Augen, geeignet für das Tragen von Kontaktlinsen und einer Sehschärfe von weniger als 1,00 D Astigmatismus, angezeigt ist.
1800 Kontaktlinsen
Ungefähr 40 % der Kontaktlinsenträger in den USA haben juckende Augen aufgrund von Augenallergien‡, und fast 8 von 10 Kontaktlinsenträgern mit Augenallergien stimmen zu, dass sie frustriert werden, wenn Allergien ihre normale Kontaktlinse beim Tragen beeinträchtigen.§ Obwohl Allergie-Augentropfen sind eine sehr häufige Behandlung, 1 von 2 Kontaktlinsenträgern berichtet, dass diese Augentropfen unbequem zu verwenden sind.**
Die heutige Ankündigung folgt einer aktiven klinischen Phase-3-Studie, die im Journal of Cornea veröffentlicht wurde, und behördlichen Zulassungen durch das japanische Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Soziales sowie Health Canada, wobei die neuen Linsen den Patienten bereits zur Verfügung stehen.1 Laut einer klinischen Phase-3-Studie ACUVUE ® Theravision™ mit Ketotifen zeigte eine klinisch und statistisch signifikante Verringerung der Juckreizsymptome bei allergischen Augen innerhalb von 3 Minuten nach dem Einsetzen der Linse für bis zu 12 Stunden;Zur Korrektur des Sehvermögens können die Linsen jedoch länger als 12 Stunden getragen werden.
„Dank der Entscheidung der FDA, ACUVUE® Theravision™ mit Ketotifen zuzulassen, könnte allergischer Juckreiz bei Kontaktlinsenträgern bald der Vergangenheit angehören“, sagte Brian Pall, Direktor für klinische Wissenschaften bei Johnson & Johnson.Johnson Vision Care.†† „Diese neuen Linsen können dazu beitragen, dass mehr Menschen Kontaktlinsen tragen, da sie allergischen Augenjucken für bis zu 12 Stunden lindern, Allergietropfen überflüssig machen und eine Sehkorrektur ermöglichen.“
„Bei Johnson & Johnson Vision setzen wir uns dafür ein, neue Technologien und Innovationen einzuführen, die das Sehvermögen und die allgemeine Augengesundheit verbessern“, sagte Thomas Swinnen, Präsident von Johnson & Johnson Vision Care North America.‡‡ „Diese Zulassung ist ein weiterer wichtiger Meilenstein für J&J Vision beim Überdenken dessen, was mit Kontaktlinsen möglich ist, um die Seh- und Augengesundheitsbedürfnisse von Menschen auf der ganzen Welt zu erfüllen.“
ACUVUE® Theravision™ mit Ketotifen sind medikamentenfreisetzende Tageskontaktlinsen für den täglichen Gebrauch, die ein Antihistaminikum enthalten, um Augenjucken durch allergische Konjunktivitis zu verhindern und die Beugung bei Patienten ohne rote Augen zu korrigieren.Optischer Brechungsfehler, geeignet für Kontaktlinsen und Hornhautverkrümmung nicht über 1,00 D.
Augenprobleme, einschließlich Hornhautgeschwüre, können sich schnell entwickeln und zu Sehverlust führen. Wenn Folgendes auftritt:
Wenn Sie eine dieser Erkrankungen haben oder nicht wissen, ob Sie eine dieser Erkrankungen haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Befolgen Sie für die Gesundheit Ihrer Augen unbedingt die Anweisungen zur Handhabung, zum Einsetzen, Entfernen und Warnen im Patientenleitfaden sowie die Anweisungen Ihres Augenarztes.
Teilen Sie Ihrem Arbeitgeber immer mit, dass Sie Kontaktlinsenträger sind. Bei manchen Jobs kann es erforderlich sein, einen Augenschutz zu tragen oder keine Kontaktlinsen zu tragen.
ACUVUE® Theravision™ mit Ketotifen wird von Ihrem Augenarzt zur täglichen einmaligen Anwendung verschrieben und sollte nach jedem Entfernen entsorgt werden. Sie sollten:
Wenn Sie ein Spray (Spray)-Produkt wie Haarspray verwenden, während Sie Ihre Linsen tragen, schließen Sie Ihre Augen, bis das Spray vollständig verschwunden ist.
Spülen Sie Linsen niemals mit Leitungswasser ab. Leitungswasser enthält viele Verunreinigungen, die Ihre Linsen verunreinigen oder beschädigen und zu Augeninfektionen oder -verletzungen führen können.
Schmier-/Wiederbefeuchtungslösungen sollten mit diesen Linsen nicht verwendet werden. Wenn die Linse klemmt (sich nicht mehr bewegt), können ein paar Tropfen nicht konservierter steriler Kochsalzlösung verwendet werden, um beim Entfernen zu helfen.
Schmieren oder befeuchten Sie die Linsen nicht mit Speichel oder einer anderen als der empfohlenen Lösung. Nehmen Sie die Linse nicht in den Mund.
Lassen Sie niemals andere Personen Ihre Linsen tragen. Das Teilen von Linsen erhöht das Risiko von Augeninfektionen erheblich.
Tragen Sie Ihre Kontaktlinsen niemals für die von Ihrem Kontaktlinsenspezialisten empfohlene Zeit. Tragen Sie nicht mehr als eine Kontaktlinse pro Tag.
Die häufigsten Nebenwirkungen am Auge in klinischen Studien traten bei <2 % der behandelten Augen auf und waren Augenreizungen, Augenschmerzen und Reizungen an der Einträufelungsstelle.
Beachten Sie, dass Probleme beim Tragen von Kontaktlinsen auftreten können und mit den folgenden Symptomen zusammenhängen können:
Wenn eines dieser Symptome auftritt, kann sich eine schwere Augenerkrankung entwickeln. Falls erforderlich, sollten Sie sofort Ihren Augenarzt aufsuchen, um das Problem zu identifizieren und zu behandeln, um schwere Augenschäden zu vermeiden.
Dieses Produkt sollte nicht zur Behandlung oder Vorbeugung von linsenbedingten Symptomen, einschließlich Reizungen, Beschwerden oder Rötungen, verwendet werden.
Wenn Sie irgendwelche Probleme bemerken, sollten Sie Ihre Linsen sofort entfernen und Ihren Kontaktlinsenspezialisten kontaktieren.
Diese Linsen müssen nicht gereinigt oder desinfiziert werden. Linsen beim Entfernen immer entsorgen und nicht medizinische Ersatzlinsen oder -brillen bereithalten. Nicht verwendetes Produkt oder Abfall sollte gemäß den örtlichen Vorschriften entsorgt werden.
1800 Kontaktlinsen
Wenn Chemikalien jeglicher Art (Haushaltsprodukte, Gartenlösungen, Laborchemikalien usw.) in die Augen spritzen: Spülen Sie die Augen sofort mit fließendem Wasser aus und wenden Sie sich an Ihren Augenarzt oder suchen Sie sofort die Notaufnahme eines Krankenhauses auf.
Informieren Sie Ihren Augenarzt, wenn Sie Nebenwirkungen haben, die Sie stören oder die nicht verschwinden.
Wir haben ein ehrgeiziges Ziel: die Entwicklung der Augengesundheit auf der ganzen Welt zu verändern. Über unsere operativen Gesellschaften liefern wir Innovationen, die es Augenärzten ermöglichen, während des gesamten Lebenszyklus des Patienten bessere Ergebnisse zu erzielen, mit Produkten und Technologien, die unerfüllte Bedürfnisse ansprechen, einschließlich refraktiver Produkte Sehstörungen, grauer Star und Trockenes Auge. Wir arbeiten zusammen, um den Zugang zu hochwertiger Augenheilkunde in Gemeinden zu erweitern, in denen der Bedarf am größten ist, und wir setzen uns dafür ein, Menschen dabei zu helfen, besser zu sehen, sich besser zu verbinden und besser zu leben.
Wir helfen Menschen, ihr bestes Leben zu führen. Aufbauend auf mehr als einem Jahrhundert Erfahrung gehen wir drängende Herausforderungen im Gesundheitswesen an und unternehmen mutige Schritte, um neue Versorgungsstandards zu setzen und gleichzeitig die Gesundheitserfahrung der Menschen zu verbessern. Mit chirurgischen, orthopädischen, seh- und interventionellen Lösungen helfen, Leben zu retten und den Weg für eine gesündere Zukunft für alle Menschen auf der ganzen Welt zu ebnen.
Postzeit: 19. März 2022
