In den letzten zehn Jahren hat die Forschung und Entwicklung von Augenarzneimitteln zu aufregenden neuen Verabreichungsmechanismen geführt, wie z. B. zeitgesteuerte Verabreichungsimplantate und schleimdurchdringende Nanopartikel, die die Wirksamkeit von Arzneimitteln verbessern, Nebenwirkungen minimieren und Bedenken hinsichtlich der Patienten-Compliance mit ophthalmischen Therapien verringern können .Tropfen.Modi.
Kontaktlinsen gelten als vielversprechender Mechanismus, und wirkstoffbeschichtete Linsen werden derzeit auf Infektionen, das Syndrom des trockenen Auges (DES), Glaukom und Allergien untersucht.eines
Первая контактная линза с лекарственным покрытием, получившая одобрение FDA ранее в этом году (Acuvue Theravision с кетотифеном [Johnson & Johnson Vision]), представляет собой этафилкон А для ежедневного применения, обладающий противовоспалительными свойствами, обычно используемый в глазных каплях от аллергии. Die erste arzneimittelbeschichtete Kontaktlinse, die Anfang dieses Jahres die FDA-Zulassung erhielt (Acuvue Theravision with Ketotifen [Johnson & Johnson Vision]), ist ein Etafilcon A-Antiphlogistikum für die tägliche Einnahme, das häufig in Allergie-Augentropfen verwendet wird.Ketotifen.
Die beliebtesten Kontaktlinsen
Kontaktlinsen sind genauso wirksam wie Augentropfen.2 Da es sich um eine neue Art des Einsetzens handelt, haben meine Kollegen und ich während der klinischen Studie zu dieser Kontaktlinse zusätzliche Daten zur Vollständigkeit gesammelt.
Wir analysierten 2 klinische Studien mit demselben multizentrischen, randomisierten, kontrollierten Design, die mehr als 500 Patienten umfassten.Die kürzlich in Clinical and Experimental Optometry veröffentlichten Ergebnisse zeichnen ein vielversprechendes Bild für Patienten, Ärzte und die Zukunft dieser Technik.3
Es ist bekannt, dass die Langzeitanwendung von Augentropfen zu einer arzneimittelinduzierten Konjunktivitis führt – Rötungen, Entzündungen und Brennen der Augen nach längerem Kontakt mit den Inhaltsstoffen der Tropfen (vor allem Konservierungsstoffe).vier
Dieses Unbehagen beeinträchtigt nicht nur die täglichen Aktivitäten und die Lebensqualität des Patienten, sondern hindert den Patienten auch daran, weiterhin Augentropfen zu verwenden, weil der Patient nicht mehr Augentropfen auf ein bereits gereiztes Auge geben möchte.5
Wenn ein Patient an dieser Erkrankung leidet, zeigt die Hornhautverfärbung oft eine Störung der Integrität des Hornhautepithels, was darauf hindeutet, dass die Behandlung angepasst werden sollte, um die Heilung des Auges zu unterstützen und weitere Schäden zu verhindern.
Die Vermeidung des Kontakts mit aggressiven Chemikalien, wie z. B. durch Allergien geschädigte Augen, ist besonders wichtig, um eine medikamenteninduzierte Bindehautentzündung zu reduzieren.
Eine häufige Dosierung ist oft erforderlich, da Augentropfen eine geringe Bioverfügbarkeit haben – nur 5–10 % des Arzneimittels sind auf der Augenoberfläche verfügbar6 – und durch Blinzeln und Tränenfluss schnell abgewaschen werden.
Mit Medikamenten beschichtete Kontaktlinsen bieten eine Reihe von Vorteilen, die einige der mit Augentropfen verbundenen Probleme beseitigen können, darunter:
Das Medikament wird der Linse während des Herstellungsprozesses hinzugefügt, der auch einen Sterilisationsschritt im Autoklaven umfasst.Daher benötigen sie keine Konservierungsmittel wie BAC, die die Bindungen zwischen Hornhautepithelzellen aufbrechen.Jede Linse liefert eine sterile Dosis des Medikaments.
Mit Medikamenten beschichtete Kontaktlinsen geben das Medikament innerhalb von Stunden ab, sodass sie viel länger auf der Augenoberfläche verbleiben als Augentropfen, die sich schnell abwaschen.Das diffusionsbasierte Freisetzungsprofil von Kontaktlinsen ermöglicht es ihnen, konsistente Dosen abzugeben, anstatt die häufigen Dosen, die für einige Augentropfen erforderlich sind.
Durch die Kombination von medizinischer Behandlung und Sehkorrektur in komfortablen Etafilcon A Einweg-Kontaktlinsen müssen Patienten nicht über einen Medikamentenplan nachdenken.Dies ist ein besonders vielversprechender Vorteil für Patienten, die Schwierigkeiten haben, den Zeitplan einzuhalten.
Mit Medikamenten beschichtete Kontaktlinsen können einige der mit Augentropfen verbundenen Probleme lösen, aber die nächste logische Frage für Augenärzte lautet: „Welche Auswirkungen hat das tägliche Tragen von medizinischen Kontaktlinsen auf die Augenoberfläche?“
Die beliebtesten Kontaktlinsen
Meine Kollegen und ich analysierten Daten aus zwei identischen klinischen Sicherheitsstudien, die 12 Wochen dauerten und an denen insgesamt 560 Kontaktlinsenträger teilnahmen.374 Patienten trugen Testlinsen und 186 Patienten trugen Placebo-Linsen.
Hornhautfärbung mit Fluorescein wurde zu Studienbeginn und dann nach 1, 4, 8 und 12 Wochen des Linsentragens durchgeführt.Bei allen Besuchen gab es keinen statistisch signifikanten Unterschied in der Färbung zwischen der Gruppe der mit Arzneimittel beschichteten Linsen und der Placebo-Gruppe (95,86 % bzw. 95,88 % Grad 0 nach 12 Wochen).Alle Flecken waren leicht oder Spuren.
Nach 4-wöchigem Tragen erfuhren beide Gruppen eine mittlere Verringerung der Hornhautverfärbung gegenüber dem Ausgangswert.Diese merkliche Verschiebung kann darauf zurückzuführen sein, dass Patienten von ihren normalen Kontaktlinsen auf ein neues Material (Etafilcon A, das einen hohen Wassergehalt hat7) und/oder eine Reinigungsroutine (einmal täglich, wodurch die Gleichung aus der Gleichung genommen wird) wechseln Lösungslinsen).Die Einhaltung der Studienlinsen war in beiden Gruppen ähnlich (ungefähr 92 %).
Zusammenfassend können wir in einer großen, gut kontrollierten, doppelblinden klinischen Studie mit Zuversicht feststellen, dass diese Antihistamin-freisetzende Kontaktlinse die Integrität des Hornhautepithels nicht signifikant beeinträchtigt.
Augen, die diese wirkstoffbeschichteten Kontaktlinsen tragen, sollten nicht anders aussehen als Augen, die nicht medizinische Kontaktlinsen tragen, was ein wichtiger Faktor für die nahtlose Integration in die Praxis dieser Modalität ist.
Es gibt keinen Unterschied im Prozess der Linsenanpassung oder der Beurteilung des Sehvermögens.Patienten müssen nur mehr über Linsen wissen, damit sie die gewünschte Sehkraft erhalten und mehr Hilfe bei Augenallergien erhalten.
Der Nachweis, dass die Zugabe von Antihistaminika die Schädigung des Hornhautepithels im Vergleich zu Standard-Kontaktlinsen nicht erhöht, ist ermutigend, da wir uns auf eine weitere Anwendung von medikamentenbeschichteten Modalitäten freuen.
Postzeit: 18. August 2022
